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LIMS系统验证咨询机构常用指南
2021-06-21






lims的特点一

1、完整的质量保证体系,遵循导则17025对于影响实验室质量的诸多要素进行全1面管理和控制,形成1人、机、料、法、环、测、抽样的闭环控制。对实验室整体环境、仪器设备、标物标液、人员、方法标准、图书资料、文件管理、科研管理、项目管理、客户管理等实验室的各种资源进行全1面、详实的管理。其中,具体的分析方法、仪器使用说明书等文档可以以附件的形式挂载在对应的分析方法和仪器项下。

2、支持质量体系的持续性改进,有利于投资保护采用先进的开发技术,使项目的升级改进非常方便的进行。

3、仪器信号的自动采集------提高实验室自动化能力


lims的系统构架二

分析仪器设备的数据合理整合系统:①.以分析仪器为核心分析数据采集、解析整合。这也是实现LIMS系统关键的重要环节;注意:您所能查到的信息是与您在系统中的权限相关的,具体说明如下:1、实验室主任所有信息均可查询,样品信息、状态、人员信息、人员工作状态、人员工作量、科研项目信息、进度、设备状态等。②.以分析仪器计算机为“底层数据源”数据结构规划,完成实验数据的自动统一数据上传;③.不同的传输类型与方式(如:RS485/局网Sock/局网File/Gprs及互联网等)、其他相关参数的设置功能;④.为实现上述目的所需的必要的软件设置调整和增设必要的数据回传硬件。


lims的系统构架三

以分析测试工作为核心的网络管理体系:①.具有语音提示功能;②.分析结果形成相应的柱状控制图。并具有形成组合数据与报告功能;③.历史数据统计及绘制历史曲线图功能: 按查询的前五个元素绘制历史曲线图统计查询方式有: 全部统计、按标识1统计、按标识2统计、按标识3统计四种方式。标识名称可由系统管理员自行定义; 如:标识1定义为“电解槽号”或“炉号”、标识2为“生产序号”或“牌号”、标识3为“测试人”等;另外,管理层人员、客户以及普通员工均可通过该系统的查询/统计模块对该系统中的相关信息进行查询,而接口模块则使得本系统可以与外部系统进行数据交换以实现系统间的无缝联接。④.数据方式有:全部数据、按第i个分析测试元素查询二种方式;⑤.具有分析数据库自动备份功能(按年度备份);⑥.具有前五个元素综合成分稳定指标设置与判断功能; 可作为定量性的指导企业提高质量的具体量化指标依据, 也可作为分析设备工作正常与否,以及衡量操作者业务熟练的间接考核依据;⑦.查询统计方式:具有较大值、较小值、平均值、统计方差值;⑧.打印输出方式:具有报表打印输出、页面打印输出二种方式;⑨.服务器版和客户端版软件,均可配接17元素的大屏显示系统(用户选择:“启用”或“停用”)。


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